(《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》48冊(cè) WS1-(X-513)-2003Z)
英文名:Lomefloxacin Hydrochloride
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H19F2N3O3
分子量:387. 81
本品為(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含洛美沙星(C17H19F2N3O3)不得少于89.2%。
[性狀] 為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭,味苦
[鑒別]
(1) IR 本品的紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致
(2)HPLC 供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品主峰保留時(shí)間一致
(3) 本品水溶液應(yīng)顯氯化物的鑒別
[檢查]
溶液的澄清度與顏色 應(yīng)符合規(guī)定
有關(guān)物質(zhì) 單個(gè)雜質(zhì)不得過(guò)0.5%,
總雜質(zhì)不得過(guò)1.0%
干燥失重 不得過(guò)0.5%
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%
重金屬 不得過(guò)百萬(wàn)分之二十
[含量測(cè)定] 按干燥品計(jì),含洛美沙星 (C17H19F2N3O3)不得少于89.2% 。