近期,在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),四川省長征藥業(yè)股份有限公司等13家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的異煙肼片等16批次藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等食品藥品檢驗檢測機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川省長征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20141103的異煙肼片、南昌白云藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150801的乳酸依沙吖啶溶液、甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司生產(chǎn)的批號為J 150617的茜芷膠囊、重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的批號為855001的硫糖鋁咀嚼片、大連天山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為141101的天麻頭痛片、釣魚臺醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為140602的補腎強身膠囊、河北萬通金牛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140502的小兒咳喘靈顆粒、黃石燕舞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150101的小兒咳喘靈顆粒、四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150302的小兒咳喘靈顆粒、天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140602和140603的鹽酸麻黃堿滴鼻液、重慶青陽藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140301和150101的五氟利多片、山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為A150205的吲哚美辛腸溶片、江西保利制藥有限公司生產(chǎn)的批號為141101和141102的安胎丸不符合規(guī)定。不符合規(guī)定項目包括含量測定、微生物限度、重量差異、裝量差異、裝量、性狀、有關(guān)物質(zhì)、鑒別等(詳見附件)。
對上述不合格藥品,天津、河北、山西、遼寧、吉林、江西、湖北、重慶、四川、甘肅?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已要求相關(guān)企業(yè)停止銷售使用、立即召回不合格批次產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)一步調(diào)查處理。相關(guān)情況及時向社會公布。
特此通告。
附件:16批次不符合規(guī)定藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2016年1月13日