關(guān)于四川省長(zhǎng)征藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)16批次藥品不符合規(guī)定的通告(2016年第5號(hào))

近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),四川省長(zhǎng)征藥業(yè)股份有限公司等13家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的異煙肼片等16批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

  經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川省長(zhǎng)征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141103的異煙肼片、南昌白云藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150801的乳酸依沙吖啶溶液、甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為J 150617的茜芷膠囊、重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為855001的硫糖鋁咀嚼片、大連天山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為141101的天麻頭痛片、釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140602的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊、河北萬(wàn)通金牛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140502的小兒咳喘靈顆粒、黃石燕舞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150101的小兒咳喘靈顆粒、四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150302的小兒咳喘靈顆粒、天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140602和140603的鹽酸麻黃堿滴鼻液、重慶青陽(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140301和150101的五氟利多片、山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為A150205的吲哚美辛腸溶片、江西保利制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為141101和141102的安胎丸不符合規(guī)定。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、微生物限度、重量差異、裝量差異、裝量、性狀、有關(guān)物質(zhì)、鑒別等(詳見附件)。

  對(duì)上述不合格藥品,天津、河北、山西、遼寧、吉林、江西、湖北、重慶、四川、甘肅?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已要求相關(guān)企業(yè)停止銷售使用、立即召回不合格批次產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)一步調(diào)查處理。相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公布。

  特此通告。

  附件:16批次不符合規(guī)定藥品名單


食品藥品監(jiān)管總局
2016年1月13日


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